重庆博维生物技术有限公司
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所在地区：重庆
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 渝械注准20152090129
专利号：ZL200420105114.4
产品标签：包皮环 包皮套扎器
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 吻合器 | 标准目录 | 泌尿肛肠外科手术器械 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性使用包皮套扎器
使用说明书
【产品名称】一次性使用包皮套扎器
【型号规格】
CAM-CBV-A:10mm、CAM-CBV-A:12mm、CAM-CBV-A:14 mm、CAM-CBV-A:16 mm、CAM-CBV-A:18 mm、CAM-CBV-A:20 mm、CAM-CBV-A:22 mm、CAM-CBV-A:24 mm、CAM-CBV-A:26 mm、CAM-CBV-A:28 mm、CAM-CBV-A:30 mm、CAM-CBV-A:32 mm、CAM-CBV-A:34 mm、CAM-CBV-A:36 mm、CAM-CBV-A:38 mm。
CAM-CBV-B:8mm 、CAM-CBV-B:10mm、CAM-CBV-B:12mm、CAM-CBV-B:14 mm、CAM-CBV-B:16 mm、CAM-CBV-B:18 mm、CAM-CBV-B:20 mm、CAM-CBV-B:22 mm、CAM-CBV-B:24 mm、CAM-CBV-B:26 mm、CAM-CBV-B:28 mm、CAM-CBV-B:30 mm、CAM-CBV-B:32 mm、CAM-CBV-B:34 mm、CAM-CBV-B:36 mm、CAM-CBV-B:38 mm。
【结构组成】
一次性使用包皮套扎器由内环、外环（选配）和弹力线（选配）组成。
内环上有两个对称的U形缺口。外环由两个半圆弧的配件构成，其中一个半圆弧配件的环面上有一个接线柱，两个半圆弧的配件相互插扣后可以通过螺丝锁紧。
【材 料】一次性使用包皮套扎器由丙烯晴-苯乙烯（AS）注塑而成。
【主要性能】
内环应能承受30N的静态压力1min不变形、不断裂；外环应能承受30N的轴向拉力1min不变形、不断裂。弹力线（若配）应能承受15N的拉力1min不断裂。
【产品原理】
将多余包皮置于内环的凹处，利用外环或者缠绕弹力线，阻断包皮远端的血液供给，使远端包皮缺血坏死并脱落，从而达到切除多余包皮的治疗目的。
【适用范围】供辅助包皮环切及免缝愈合用。
【使用说明】
1、用重庆爱众医疗器械有限公司专配的“环规卡”来测量未勃起状态下阴茎冠状沟直径，选择对应规格的一次性使用包皮套扎器使用。一般来说，阴茎在未勃起的状态下最适宜手术的进行。
2、用碘伏或者其它消毒液对阴茎包皮的内板、外板充分擦拭消毒，局部浸润麻醉后，将正确规格的内环放置到阴茎的冠状沟位置上，再使包皮完全覆盖内环。
3、套上外环并整理包皮，使包皮不要有褶皱，然后拧螺丝或者扎紧弹力线（如用弹力线阻断远端包皮血液供给，扎紧弹力线后就可以将外环取下废弃），并持续保持至多余包皮组织坏死、脱落。
【禁忌症】
未控制的糖尿病患者、未治愈的性病患者、急性尿路感染患者、生殖器局部感染患者、高血压患者、隐匿性包茎患者、系带过短的包皮过长患者、尿道外口畸形患者和有神经系统或精神系统疾病、白血病、出血症病病史者禁止使用。
【并发症】无
【注意事项】
1、产品预期为一次性使用产品，严禁重复使用；
2、包装破损，严禁使用。
【储存条件】应在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境中保存，避免高温明火。
【灭菌方法】辐照灭菌
【生产日期】
【灭菌批号】
【灭菌有效期】3年
【医疗器械生产企业许可证编号】
【医疗器械注册证编号】
【产品技术要求编号】
